GC셀 RARegulatory Affairs 담당자 – 자소서 | 무료받기 | 합격 자료

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2. 해당 직무를 지원한 이유와 지원 직무와 관련된 본인의 경쟁력이 무엇인지 작성해 주세요.
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3. 연구 또는 프로젝트 과정에서 예상치 못한 문제에 직면했을 때, 이를 해결하기 위해 시도했던 방법과 그 결과에 대해 구체적으로 작성해 주세요.
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4. 본인이 참여했던 연구 또는 프로젝트 중 가장 기억에 남는 경험과 그 프로젝트에서의 역할과 성과에 대해 작성해 주세요.
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면접 질문 및 답변

1. GC셀과 RA 직무에 지원한 이유는 무엇입니까
2. 첨단바이오의약품 RA는 일반 합성의약품 RA와 무엇이 다릅니까
3. 연구부서의 자료가 허가기준에 미달할 때 어떻게 대응하겠습니까
4. 규제기관의 보완 요청을 받으면 어떤 절차로 대응하겠습니까
5. 국내외 규정이 서로 다를

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좋은 연구를 환자에게 도달하는 치료제로 바꾸겠습니다

실험실에서 유의미한 결과를 얻었다고 해서 곧바로 환자가 사용할 수 있는 치료제가 되는 것은 아닙니다. 품질과 비임상임상 자료가 하나의 논리로 연결되고, 규제기관이 안전성과 유효성을 판단할 수 있는 언어로 정리돼야 비로소 연구는 치료제가 됩니다. 저는 이 마지막 연결을 책임지는 RA의 역할에 매력을 느껴 GC Cell에 지원했습니다.
GC Cell은 연구개발에만 머무르지 않고 세포치료제의 제조, 임상, 상업화와 유통까지 연결할 수 있는 통합 역량을 보유하고 있습니다. 특히 동종 제대혈 유래 NK세포 플랫폼과 대량생산 기술을 기반으로 AB-101, CD5 표적 CAR-NK 치료제 GCC2005 등 차별화된 파이프라인을 개발하고 있습니다. 세포 자체가 의약품인 첨단바이오의약품은 원료세포의 기원과 특성, 배양공정, 유전